Pesquisa e Desenvolvimento

/

P&D

Por meio da pesquisa e desenvolvimento de biológicos e biossimilares, a Bionovis atua com o objetivo de produzir medicamentos de alta complexidade e expandir o acesso a tratamentos para toda a população.

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Por meio da pesquisa e desenvolvimento de biológicos e biossimilares, a Bionovis atua com o objetivo de produzir medicamentos de alta complexidade e expandir o acesso a tratamentos para toda a população.

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Por meio da pesquisa e desenvolvimento de biológicos e biossimilares, a Bionovis atua com o objetivo de produzir medicamentos de alta complexidade e expandir o acesso a tratamentos para toda a população.

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Por meio da pesquisa e desenvolvimento de biológicos e biossimilares, a Bionovis atua com o objetivo de produzir medicamentos de alta complexidade e expandir o acesso a tratamentos para toda a população.

Desenvolver um biofármaco demanda extensa pesquisa e investimento significativo. 
Ao contrário dos medicamentos sintéticos, o ingrediente ativo do medicamento biológico
é uma substância derivada de células vivas.

Desenvolver um biofármaco demanda extensa pesquisa e investimento significativo. 
Ao contrário dos medicamentos sintéticos, o ingrediente ativo do medicamento biológico é uma substância derivada de células vivas.

Desenvolver um biofármaco demanda extensa pesquisa e investimento significativo. 
Ao contrário dos medicamentos sintéticos, o ingrediente ativo do medicamento biológico é uma substância derivada de células vivas.

Desenvolver um biofármaco demanda extensa pesquisa e investimento significativo. 
Ao contrário dos medicamentos sintéticos, o ingrediente ativo do medicamento biológico é uma substância derivada de células vivas.

Veja abaixo os processos e fases de desenvolvimento e fabricação de um biofármaco [1]:

Veja abaixo os processos e fases de desenvolvimento e fabricação de um biofármaco [1]:

Veja abaixo os processos e fases de desenvolvimento e fabricação de um biofármaco [1]:

Seleção do organismo hospedeiro

Seleção do organismo hospedeiro

Seleção do organismo hospedeiro

Escolha da célula ou organismo que será adaptado geneticamente para produzir a proteína terapêutica desejada.

Escolha da célula ou organismo que será adaptado geneticamente para produzir a proteína terapêutica desejada.

Escolha da célula ou organismo que será adaptado geneticamente para produzir a proteína terapêutica desejada.

Aquisição e introdução do gene

Aquisição e introdução do gene

Aquisição e introdução do gene

Captura do gene responsável pela produção da proteína alvo. Posteriormente, este gene é inserido no organismo hospedeiro, combinando-se ao seu DNA.

Captura do gene responsável pela produção da proteína alvo. Posteriormente, este gene é inserido no organismo hospedeiro, combinando-se ao seu DNA.

Estabelecimento do banco celular

Estabelecimento do banco celular

Estabelecimento do banco celular

Desenvolvimento de um conjunto uniforme de células que contêm DNA recombinado.

Desenvolvimento de um conjunto uniforme de células que contêm DNA recombinado.

Cultivo e produção

Cultivo e produção

Cultivo e produção

Inicia-se o processo descongelando as células armazenadas, cultivando-as em escalas crescentes até atingir o volume ideal no biorreator. Durante esta etapa, as células são otimizadas para produzir e liberar as proteínas terapêuticas desejadas.

Inicia-se o processo descongelando as células armazenadas, cultivando-as em escalas crescentes até atingir o volume ideal no biorreator. Durante esta etapa, as células são otimizadas para produzir e liberar as proteínas terapêuticas desejadas.

Extração e purificação

Extração e purificação

Extração e purificação

Após a produção, a proteína é isolada e purificada do meio de cultivo, usando técnicas avançadas de filtração e cromatografia.

Após a produção, a proteína é isolada e purificada do meio de cultivo, usando técnicas avançadas de filtração e cromatografia.

Formulação e embalagem

Formulação e embalagem

Formulação e embalagem

Com o suporte do laboratório de controle de qualidade da Bionovis, cada produto é formulado, envasado e testado para assegurar que atenda aos padrões rigorosos estabelecidos pela ANVISA e outras autoridades reguladoras globais.

Com o suporte do laboratório de controle de qualidade da Bionovis, cada produto é formulado, envasado e testado para assegurar que atenda aos padrões rigorosos estabelecidos pela ANVISA e outras autoridades reguladoras globais.

Com o suporte do laboratório de controle de qualidade da Bionovis, cada produto é formulado, envasado e testado para assegurar que atenda aos padrões rigorosos estabelecidos pela ANVISA e outras autoridades reguladoras globais.

É importante destacar que no processo de desenvolvimento de um biofármaco são essenciais os estudos não-clínicos, tanto in vitro quanto in vivo, para garantir a segurança e a eficácia do medicamento [2]. Devido à intrincada natureza das moléculas de proteínas, os medicamentos biológicos não podem ser copiados de forma idêntica, mas podem ser replicados como equivalentes, conhecidos como biossimilares.

É importante destacar que no processo de desenvolvimento de um biofármaco são essenciais os estudos não-clínicos, tanto in vitro quanto in vivo, para garantir a segurança e a eficácia do medicamento [2]. Devido à intrincada natureza das moléculas de proteínas, os medicamentos biológicos não podem ser copiados de forma idêntica, mas podem ser replicados como equivalentes, conhecidos como biossimilares.

É importante destacar que no processo de desenvolvimento de um biofármaco são essenciais os estudos não-clínicos, tanto in vitro quanto in vivo, para garantir a segurança e a eficácia do medicamento [2]. Devido à intrincada natureza das moléculas de proteínas, os medicamentos biológicos não podem ser copiados de forma idêntica, mas podem ser replicados como equivalentes, conhecidos como biossimilares.

É importante destacar que no processo de desenvolvimento de um biofármaco são essenciais os estudos não-clínicos, tanto in vitro quanto in vivo, para garantir a segurança e a eficácia do medicamento [2]. Devido à intrincada natureza das moléculas de proteínas, os medicamentos biológicos não podem ser copiados de forma idêntica, mas podem ser replicados como equivalentes, conhecidos como biossimilares.

Notas de referência


[1] EUPATI. Biologic Medicines. EUPATI. [Online] 15/07/2015. https://www.eupati.eu/types-of-medicines/biologic-medicines

[2] EMA. ICH S6 (R1) Preclinical safety evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals. [Online] 30/09/1997.
https://www.ema.europa.eu/en/ich-s6-r1-preclinical-safety-evaluation-biotechnology-derived-pharmaceuticals

Notas de referência


[1] EUPATI. Biologic Medicines. EUPATI. [Online] 15 de 07 de 2015. https://www.eupati.eu/types-of-medicines/biologic-medicines

[2] EMA. ICH S6 (R1) Preclinical safety evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals. [Online] 30 de 09 de 1997.
https://www.ema.europa.eu/en/ich-s6-r1-preclinical-safety-evaluation-biotechnology-derived-pharmaceuticals

Notas de referência


[1] EUPATI. Biologic Medicines. EUPATI. [Online] 15 de 07 de 2015. https://www.eupati.eu/types-of-medicines/biologic-medicines

[2] EMA. ICH S6 (R1) Preclinical safety evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals. [Online] 30 de 09 de 1997.
https://www.ema.europa.eu/en/ich-s6-r1-preclinical-safety-evaluation-biotechnology-derived-pharmaceuticals

Notas de referência


[1] EUPATI. Biologic Medicines. EUPATI. [Online] 15 de 07 de 2015. https://www.eupati.eu/types-of-medicines/biologic-medicines

[2] EMA. ICH S6 (R1) Preclinical safety evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals. [Online] 30 de 09 de 1997.
https://www.ema.europa.eu/en/ich-s6-r1-preclinical-safety-evaluation-biotechnology-derived-pharmaceuticals

Parceiros nacionais
e internacionais

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e internacionais

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Ao longo de mais de uma década de atuação,

construímos parcerias com grandes líderes mundiais do setor farmacêutico e laboratórios públicos, tais como:

Bio-Manguinhos/FIOCRUZ, Fresenius Kabi, Johnson & Johnson Innovative Medicine, Merck, Samsung Bioepis e Sandoz. Por meio dessas parcerias, recebemos a tecnologia completa para a produção de biofármacos inovadores e biossimilares.


Além disso, firmamos parcerias para a comercialização no mercado privado, com INTAS e mAbxience.

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A Bionovis é pioneira na produção e comercialização de medicamentos biológicos e biossimilares.

Nossa busca por inovações científicas e medicamentos de alta complexidade visa construir um Brasil e um mundo mais saudável para todos.

© 2024 Bionovis. Companhia Brasileira de Biotecnologia Farmacêutica.

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